朱獻清點了點頭,“我也是這么想的,離開藥物副作用來談療效,這都是耍流氓,不過……”
“朱老師還有什么顧慮嗎?”景蕭然皺眉道。
朱獻清道:“蕭然,我讓美國的一些朋友打聽了一下,拜耳和阿斯利康的實驗進度應該和我們差不多,甚至比我們還慢一些。就怕……就怕他們在動物實驗這個環節比我們快,以提前進入三期臨床。”
三期臨床實驗室就是臨床人體實驗。
這是每一種上市藥物的必經之路,少則半年,多則數年。
“朱老師,你覺得有必要爭奪首個進入三期臨床試驗?”景蕭然想了想道。
朱獻清道:“作為首個藥物進入臨床試驗,必然會引來巨大的流量,這對于我們以后的發展也有好處。只不過萬一在三期臨床實驗中,副作用太多,甚至會影響到最后的藥物上市,那就得不償失。”
“嗯,我同意。”景蕭然點頭道,“不要急于進入三期臨床,按我們的節奏來,不要被其他實驗的進度影響。”
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全球范圍內,因為副作用而退市的藥物不再少數。
馬來酸替加色羅在臨床主要用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療,因為存在增加心血管缺血事件的風險而被退市。
甲磺酸培高利特,在臨床上主要用于左旋多巴治療帕金森氏病癥的輔助治療,存在增加心臟瓣膜損害的風險,因此退市。
還有諸如兒科的安乃近等,因為副作用的緣故,陸續退市。
所以景蕭然深知,寧愿做足藥物準備,也千萬不要匆忙的上市。
“朱老師,關于藥物副作用的問題,我想應該多關注一下心臟方面的作用,比如心肌炎、心衰等。”
“心肌炎?”朱獻清疑惑道,“這個即便是發生,概率也不高吧?而且現在診斷心肌炎很困難,我看這難度不小。”
“但是只要發生了,那就是百分之百的概率。”景蕭然道,“更何況,爆發性心肌炎的死亡率超過50%,我們一定得防范!”
景蕭然之所以會強調這一點,自然是因為前世在臨床中看過不少免疫檢查點抑制劑相關心肌炎的病例。
他深知這種副作用的危害,雖然免疫檢查點抑制劑是好藥,但是同時也蘊含著不少隱患。
“好,我會單獨列出一組數據,讓專門的人負責心臟相關的副作用。”朱獻清道。
接下來,連續幾天都在實驗室里工作,讓景蕭然好像回到了在非洲工作的時候,整個人處于高度緊張,但是十分充實的狀態。
與此同時,從柯安那里,景蕭然也得到關于上一次學術交流會的消息。
哈里斯,也就是當天半路離席的美國人,單方面譴責神州實驗室,想要解除以后所有的學術交流活動,但是具體也說不出什么原因。
反而美國國家實驗室方面,對此事沒有做出任何回應,任何哈里斯一個人鬧,不支持,但也并未阻止。
樊城市衛健委方面倒是想順水推舟,取消之后所有的學術交流會,但是觸碰了多方的利益,無論是華夏高校,還是美國國家實驗室方面都不想取消這些會議。
于是,哈里斯就像個獨舞的小丑一樣,雙方都無人理會。
“唉,還以為會直接取消掉以后所有的學術交流會呢。”景蕭然有些可惜道。
“現在這種局面就不錯了。”朱獻清笑了笑,“挫了他們的銳氣,以后他們的囂張氣焰會少一些,但是國內的領導也不太愿意取消這些會議,這可都是功績啊!”