雖然此次和李氏大藥廠的會晤時間比較短,但是卻解決了免疫檢查點抑制劑項目一個巨大的問題。
等到李氏大藥廠和神州實驗室完成交接,那免疫檢查點抑制劑的三期臨床實驗就能正式開始了!
……
時間飛逝,在接下來的半個月里,神州實驗室突然變得清閑下來,當然這只是對免疫檢查點抑制劑項目組來說。
因為基礎研究已經結束了,目前大家都在全力準備臨床實驗。
李峰這小子倒是不錯,深知景蕭然對于他這次任務的重要性,所以他每隔兩天都會來神州實驗室晃蕩一圈,在景蕭然面前刷存在感。
“景老弟啊,聽說你們明天中午就要去中心醫院開始第一批的臨床實驗了?”李峰道。
景蕭然道:“嗯,我讓樊城衛健委和樊城腫瘤醫院聯系過了,我們隨時可以去。”
“那你們已經招募了多少病人來參加臨床實驗?”李峰繼續道。
臨床實驗的基礎,就是招募患者進行實驗,并且簽署知情同意書。
國內的科研環境比較嚴峻,很少會有患者主動參加臨床實驗。
他們都不想被當成小白鼠來研究員,除非真的是腫瘤晚期的病人,合并多發的轉移,這時候死馬當活馬醫,就只能參加一些這種臨床實驗。
這一次神州實驗室的免疫檢查點抑制劑項目也不例外!
國內本來對這方面的資訊較少,除了少數腫瘤尖端實驗室對免疫檢查點抑制劑有了解,一般的醫生都沒有聽說過免疫檢查點抑制劑,更別說那些普通老百姓了。
所以,神州實驗室目前面臨最大的問題,就是招募到足夠多的患者進行實驗。
因此景蕭然才需要借助李氏大藥廠在樊城各大醫院的臨床實驗組,通過他們招募受試患者,然后進行免疫檢查點抑制劑的三期臨床實驗。
“李大哥,說實話,目前確定一定會參加臨床實驗的患者只有兩個。”景蕭然道。
“才兩個啊?”李峰皺了皺眉頭,雖然他不太懂科研,但是平時在醫藥圈耳濡目染,知道這三期臨床實驗所涉及的患者數量極為龐大。
臨床實驗室一共分為四期,每一期的人數都有嚴格要求。
三期臨床試驗,是治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關系,最終為藥物注冊申請獲得批準提供充分的依據。要求參加試驗的患者數量是1000-3000人。
三期臨床實驗以后,便是四期臨床試驗。
四期臨床試驗,是新藥上市后由申請人自主進行的應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應;評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系;改進給藥劑量等。要求參加試驗的患者數一般在2000人以上。
現在神州實驗室才兩個人?
這相差得也太遠了!
“景老弟,你們在這之前都沒有在各大醫院宣傳過免疫檢查點抑制劑嗎?”李峰疑惑地詢問道。
一般來說,大的醫藥公司在進行三期臨床實驗之前,都會提前在各大醫院科室進行宣傳,和科室負責人進行溝通。
這樣在遇到符合條件的受試患者時,就由管床醫生直接邀請患者進行臨床試驗。
景蕭然搖了搖頭,“二期臨床試驗才剛結束,現在馬不停蹄地進行三期臨床試驗,哪有時間去宣傳啊。”
“那……那你們這工作量就很大了啊!”李峰不由地嘆氣道。
看來,自己老姐給安排的活兒還真是不簡單啊!