陳長安的奧迪A4L上,商檸語速如同機關槍一樣飛速的向陳長安詳細通報著:“陳總,一共有四位患者向藥監局舉報我們的魚皮膠原蛋白縫合線不合格,四人均表示自己的傷口在使用過我們的縫合線之后就產生了細菌感染,并且其中兩個還是化膿性感染。”
陳長安低聲暗罵了一聲,這絕對是有人故意搞事情!
而且八成是江南省的某些可吸收縫合線生產公司干的!
臨床試驗了那么多輪,一次意外都沒有發生,這會魚皮膠原蛋白縫合線才剛上市了一周多一點,突然就出現了四個傷口感染的患者,而且都統一口徑宣稱是因為縫合線使用不當才引發的傷口感染,這實在是太巧合了!
正常情況下,哪怕病人在縫合后傷口感染了,也根本不懂得是什么原因引發的傷口感染。
因為多方面的因素都會產生傷口感染,并不是只有縫合線的問題才會引發傷口炎癥!
而這四人都一口咬死了就是因為縫合線使用不當才引發的傷口感染,絕對是背后有人授意!
而且這種誣陷的手段十分巧妙,正因為會引發傷口感染的因素很多,哪怕是讓醫生來當場確認,也不敢保證他們四個的傷口感染是不是一定與縫合線的使用沒有任何關系!
“藥監局那邊是怎么處理的?”
商檸表情有點難堪,語氣十分沮喪的說道:“藥監局緊急叫停了我們魚皮膠原蛋白縫合線的銷售,并且要重新對我們的臨床試驗數據進行評估,并且有可能要求二次臨床。”
“淦!”
陳長安眉頭緊鎖,實際上任何縫合線都是有引發炎癥或者感染的風險的!
但是因為魚皮膠原蛋白縫合線是一款全新的產品,以前從來沒有過任何先例,所以在剛上市的這個階段,一旦有一點點負面情況出現,出于對醫療安全的考慮,藥監局都會緊急叫停銷售,重新打回審核。
一旦重新開始走審核流程的話,來回折騰一次就得耗費幾個月的時間!
陳長安可不能接受這個結果,他現在只想與那四個“患者”單面來一場1對4的較量!
而現在那四個傷口感染的患者正在省立人民醫院接受醫護人員與藥監局的工作人員的醫療檢查。
“還要多久才能到。”
“十五分鐘。”司機小林連忙回道。
陳長安閉上了眼睛,腦子里在不停的思考著應對方法,他沒想到競爭對手居然出手的這么快,甚至他的產品都還沒鋪開,打擊就已經來了。
.......
十五分鐘之后,陳長安就來到了省立人民醫院的住院部,一位藥監局的工作人員和公司的對接員工在樓下接上了他,直奔五樓的病區。
電梯上,陳長安對員工問道:“現在什么情況?”
“患者的傷口感染初步診斷是由革蘭氏陽性細菌引起的,這是一種很常見的傷口感染,從臨床上來看,感染源很復雜,也不能完全排除與縫合線的接觸無關,以前有過因為多股編織的縫合線滋生細菌,從而導致傷口感染的先例。”
藥監局的工作人員也很輕松的說道:“其實不是什么大問題,檢查一下,出幾份病例報告交上去,這種傷口感染發生是很正常的事情,估計和縫合線沒關系的,走一遍流程,產品就可以重新銷售了,也就多耽擱一兩個月的事。”
傷口感染這種事情實在是太常見了,其實就算魚皮膠原蛋白縫合線在使用過程中有幾率引發傷口感染,那也很正常,不會引起藥監局的任何關注。
惡心人的是這四個人故意跑去藥監局舉報了一手瑞康醫療,再加上魚皮膠原蛋白縫合線又是一款新產品,所以才迫使藥監局暫時叫停了銷售。
那四個患者背后的人估計正是看準了藥監局對新產品的這種小心為上的心態,才故意這么做的,為的就是拖延幾個月時間,為他們創造一個應對的時間罷了。
要知道,一兩個月已經足夠做很多事情了,無論是要與魚皮膠原蛋白縫合線硬鋼,還是選擇放棄縫合線的市場,斷尾求生,那都是要一個緩沖時間的,不然直接正面迎擊,會損失慘重。
可是陳長安并不愿意給他們這個緩沖時間!