“陳總,云珩教授帶領的臨床試驗團隊已經進行了三期臨床,臨床數據證明,我們的人造血細胞技術十分的安全且適應性很高,不管是紅細胞還是血小板,都適用于80%的患者輸血病癥,只有少數一些患有罕見病和遺傳病的病人不適合使用異體血液治療,會破壞他們的免疫系統。”
“但是這種患有罕見病的病人同樣也不能使用傳統的輸血治療,所以從廣義上來看,我們的人工血細胞完全可以替代現有獻血體系中的血細胞,只不過目前血漿與人血蛋白還無法做到人工培育的程度。”
“云珩教授已經將臨床試驗所采集的所有數據都上交給有關部門了,就等有關部門的審批了,而我們的造血設備的參數和性能也一同提交了上去,因為兩者同源,所以在提供足夠的安全證明后,兩者可以當做同一個項目。”
陳長安的辦公室里,他半瞇著眼睛靠在辦公椅上,靜靜的聽著關寇的匯報。
距離第一臺人工造血設備的下線已經過去了兩個多月了,云珩那邊的臨床試驗也基本上完成了,各種數據都采集了很多,累計招募了一千五百多個受試者進行試驗,結果十分符合預期。
陳長安睜開了半瞇著的眼睛,看向了關寇問道:“瑞康那邊已經生產多少臺設備了?”
“按照您的要求,先期只預生產了兩百臺,總共花費了近4億的資金,并且和所有的上游零件供應商都簽訂了一份五年的合作合同,未來五年的生產準備工作都已經做好了,隨時可以全面投產。”
砸吧砸吧嘴,陳長安有點感嘆,他剛接手瑞康的時候做的第一款產品,魚皮膠原蛋白縫合線的生產成本才幾十塊錢。
這才三四年過去,現在他居然都做起了一臺成本近兩百萬的人工造血設備了,而且還一次性預生產了價值4個億的設備。
這要是賣不出去,那前前后后投入的十幾二十億的資金就要虧大發了。
他這種手握黑科技的男人,想要搞出一款先進的設備先期投資都投了快二十億,很難想象那些沒有黑科技技術支持的普通醫療設備企業想要搞一個新產品會承受多大的壓力。
怪不得世界上那么多醫療設備研發企業都一批又一批前赴后繼的死在了研發期和產品上市前的準備期。
因為這兩個環節真的太難熬過了,好在陳長安成功的熬了過來,馬上就可以開始收獲豐收的果實了。
“經過測試,一臺人工造血設備,在培養基充足,且造血干細胞分裂指數維持在最大值的情況下,滿負載工作,每天可以產出大約三到四百升的紅細胞或者兩百升的血小板!”
紅細胞的發育周期大概需要3-5天,在加速分裂的情況下可以縮短到兩天,而由于造血設備是循環工作的,所以除了開機的頭兩三天里沒有任何紅細胞轉化產出,之后設備如果不停機的話,每天都可以持續生產三四百升的紅細胞出來。
一臺造血設備大概有兩個立方大小,其中除去機械零件占據的空間,內部大概還有一個六百升左右的培育空間,被分成了好幾個不同的培育格,分別用來存放發育不同階段和時期的紅細胞。
整個轉化培育流程都由一套中央控制系統來負責調控,醫護人員只需要設定好參數就可以不用管了。
最終完全成熟的紅細胞則運輸到設備最前方的一個輸出口,自動裝入提前準備好的滅菌血袋即可。
之后再轉為人工操作,醫護人員可以用生理鹽水洗滌,使用紅細胞冰凍保護劑保存于-70~-80℃或-140℃的低溫冷凍庫里,等到需要使用的時候再拿出來復溫制作成紅細胞制品。
整個制血過程是完全自動化的,醫護人員只需要處理后續的紅細胞儲存和分配使用工作就行。