在臨床試驗的階段,除了臨床試驗小組以及承擔醫院之外,還有第三方的科研機構全程介入的,他們是負責評判整個臨床項目的安全性與真實性的,這些都是專家。
既然他們都認為瑞康的這款基因藥劑在經過了多次微調后,已經可以適用于大眾,并且安全性有保障,不太可能出現藥監局領導們預想到的那些糟糕情況。
那么就應該聽從他們的建議才對。
畢竟人家搞科研的都沒說不行,搞行政的在這邊指手畫腳,危言聳聽,那算什么回事嘛?
大領導認為,專業的事情就應該交給專業的人去決斷,他們這些做行政的只需要相信科研人員就行。
康局長在收到了大領導的答復之后,心中頓時便有所把握了,他在掛斷了電話后,又掏出了自己的私人手機,給陳長安打了個電話。
“小陳,你們公司的基因藥物審批真的挺不容易的,局里已經因為這事爭論許久了,不只是我們,衛健局那邊也同樣對你們的基因藥劑頗有意見。”
接到電話的陳長安十分淡定,哪怕康局長第一句話就是在埋怨,他也絲毫不以為然。
他笑了笑,語氣輕松的說道:“康局長,一個新的技術和產品的出現難免是會有一些爭議的,但是我相信,我們的基因藥劑對心臟疾病優異的治療效果,足夠壓倒那些爭議,不是么?”
“畢竟醫療技術的進步,是全體人類共同的追求,我們的基因藥劑注定是要淘汰那些老舊的技術,將那些落后的,需要植入人體的機械起搏器掃入垃圾堆。”
“我對此一直是十分有信心的!”
康局長有些無言以對,他們這邊正在為基因藥劑的審批工作焦頭爛額,陳長安這個正主倒是絲毫都不擔心,好像吃定了基因藥劑一定會過審一樣。
康局長有些不爽的說道:“小陳,你研發的這款基因藥劑,在安全性上還是無法定性的,畢竟作用于基因層面的藥物,誰也不敢確定五年后,或者十年后,甚至是下一代的基因會不會受到影響,發生一些基因層面的疾病,現在局里對此都非常擔憂,如果只是為了眼前的一點利益,而導致將來釀出大貨,那我們都會成為罪人!”
陳長安嘆了口氣,有些無奈的說道:“康局長,您這話就有些危言聳聽了,我承認,基因編輯技術確實是一項有很高風險的技術,在目前我們人類還未能堪破所有基因組的情況下,貿然的進行基因層面的修繕治療,確實有可能會引發一些不可預知的后果。”
“但是,我們的基因藥劑本身并不是什么未知的產物,他只作用于心肌細胞,且只是在心肌細胞的原生基因組中,插入兩個已經完全被研究透了的基因,所以風險其實是可控的。”
“未知的東西固然可怕,但是已經被我們研究透徹了的基因,在合理的運用之下,是不會發生什么不可控的風險的。”
“人類在沒有掌握電之前,電是十分危險的東西,但是在掌控了電能之后,電能卻能為人類所用,創造出了如今無比繁華的人類文明。”
“基因編輯技術也同樣如此,我不敢說目前我們南斗科研中心已經研究透了人類的基因,但是心肌細胞,以及這份基因藥物中的兩種基因載體,已經被我們完全研究清楚了,掌握了控制能力,對人體不會有任何危險的。”
陳長安這番話,也算是從側面給與了康局長信心,既然他信誓旦旦的表示這款基因藥劑是可控的,并且十數位參與臨床工作的第三方科研機構人員,也對此持贊同意見。
那么好像他也沒有什么阻攔醫療技術進步的理由。