基因編輯藥物的審批，在國內大環境下，很難通過。
畢竟意識形態決定了體制的運行，而為了保證普通民眾的安全，這種富有爭議的基因編輯藥物，想要在國內首發上市，有些難。
即便這是一種只作用于癌細胞的基因編輯方案，并不是對人體的自身基因進行編輯修改，只是對產生病變了的癌細胞的基因進行破壞而已，理論上，這并不涉及到遺傳問題。
畢竟這是外部注射了一種基因武器到體內對抗癌細胞，又不是將人體的某種基因直接編輯改變成了免疫基因。
只有將基因編輯技術作用在染色體基因上，才會有遺傳下一代的效果，很多大膽的科學家都想利用基因編輯技術，直接修改染色體基因，讓新生兒一出生就免疫艾滋病、免疫乙肝之類的絕癥。
但是這么做在倫理上存在著諸多問題，是否能夠付諸于實踐.還需要繼續討論。
而云珩研發的這種基因編輯藥劑，并不作用于染色體基因，只是單純向體內注入一種修改過的免疫武器而已。
這就像是給身體的免疫系統請了個外援，這個外援請來是專門和癌細胞打仗的，并不作用于人體的基因，更不會和染色體基因發生什么交集，不可能有遺傳的可能。
這種基因編輯藥劑，注射到體內之后，只是一支獨立的軍隊，不會擴張，也不會分裂，更不會和人體遺傳基因產生交集，只會和癌細胞對著干，很安全的。
但是即便如此，藥監局的人還是不太放心，因為畢竟是往人體注入一種原本沒有的免疫基因，即便不會遺傳，但是也要考慮萬一這種免疫基因長期滯留在體內，萬一某天發生不可預知的變異，那怎么辦？
畢竟人類對基因的研究，目前還是很顯淺的，就連自身的基因序列都還沒完全研究清楚，更別提往人體添加其他基因了，風險絕對是存在的。
而一款醫療產品，如果有不可預估的風險存在，那藥監局就不會給與通過審批，因為這么做是對全體華夏人民的不負責！
一旦草率的通過了審批，萬一出了什么醫療事故，哪怕只有一個人因為這種基因編輯藥劑死亡，那也是丑聞！莫大的丑聞！
藥監局從上到下，參與過審批工作的官員，有一個算一個，烏紗帽都得掉！
他們可不想拿自己的政治前途來賭。
而且他們的想法也確實沒錯，政府看待問題的角度和企業是不一樣的，企業是愿意冒一些小風險的，但是政府輕易是不愿意冒任何的險，因為每一個小風險，擴散到全體14億華夏同胞身上，那就不是小風險了。
哪怕萬分之一的概率會出現意外，在龐大的人口基數下，以及全國數百萬癌癥患者的比例下，這個概率也不算小了。
這種風險，是無法讓藥監局可以接受的。
無奈之下，陳長安只好先讓云珩向其他國家申請臨床上市，希望能從別的國家那找突破口。
雖然國內可能對基因編輯技術卡的比較嚴，但是并不是所有國家都對這項技術畏之如虎。
一些深受癌癥困擾的國家，也許是愿意冒著風險，嘗試一下引入瑞康的這種基因編輯藥劑的！
特別是一些癌癥發病率非常高的國家！
別看華夏每年都有數百萬的新增癌癥病例，但是由于華夏人口基數較大，所以其實發病率在全球國家中，并不算名列前茅，只能算是中游水平。