一款藥物,從研發到上市,需要經過很多的程序。
首先,就是研發工作,針對一種病去研發藥物,前期的投入會非常驚人。當然了,藥物研發是一個高投入高風險同時伴隨高回報的行業。一旦藥物成功上市,那么回報也是驚人的。業界有個詞叫“重磅炸彈”,指的是年銷售10億美元以上的藥物。
最好的例子,就是輝銳公司,他們研發出降血脂藥物立普妥,一年的銷售額就達到上百億美元,業界震驚。
幾天后,第一批糖尿病特效藥送了過來。
張向北二話不說,就吩咐人拿去送檢:“先拿去做藥物的藥理評估。”
評估藥物的藥理作用,安全性與毒性,藥物的吸收、分布、代謝和排泄情況。
這部分的實驗需要在動物層面展開。細胞實驗的結果和**動物實驗的結果有時候會有很大的差異。這一步的目的是確定藥物的有效性與安全性。
省的藥物管理局早就收到消息,市政府打過招呼,他們已經集結了專家團隊,準備對龍行制藥公司的藥物進行各種檢驗。
先要在動物身上試驗,沒有危險,才能進行人體試驗。
這是一個必要的過程,不能著急,不能跳過動物實驗的階段。
專家團隊一共十多人,他們很好奇,畢竟市政府背書,將這款特效藥吹上天。他們都是糖尿病的研究專家,沒有人比他們更清楚糖尿病的厲害。
按照他們的預測,未來十多二十年,人類都無法克服這種疾病。
可忽然有人告訴他們,糖尿病有特效藥了。這簡直就是往他們腦里扔了炸彈一樣呀!
“好了,藥物就在這里,現在開始吧!”主持工作的領導開口道。
不管怎樣,如果這款藥物真的有特效,不管能治療的人群是百分之八十,還是百分之十,都是人類的一個福音,意味著醫藥科技的進步。
患有糖尿病的動物實驗體,他們早就準備了二三十個。
有人可能會驚訝,其他動物也會有糖尿病?
事實上,只要是哺乳動物,就會有胰腺,有胰腺,就有可能患糖尿病。所以,糖尿病并不是人類專屬的疾病。
我們要知道,糖尿病是一組由多病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝性疾病,是由于胰島素分泌和利用缺陷所引起。
專家們分別給二三十個實驗體服用藥物,作對比,檢測實驗體的各種康健指標。
“二號實驗體針對β細胞的單株抗體下降了,體內胰島素正在上升。”一位研究人員驚喜地匯報情況。
……
隨著一項項數據收集起來,他們發現,這款藥物,對治療糖尿病真的有特別療效。
一周后,他們反反復復經過各種測試,明確這款藥物不會有其他副作用,才開始進行人體的臨床試驗。
李福是一位糖尿病多年患者,這種病已經折磨了他很多年了。
他是一位農民,家里的情況不怎么好。這些年來,為了讓孩子上大學等,過度的勞作,加劇了他的糖尿病。
如今,兩個孩子已經大學畢業,經過孩子的勸說,他終于答應住院治療。