“什么情況?”丁浩扶著車門,朝另一邊的陳新問道。
“什么情況,威廉姆斯打的一手好牌,那個年輕人肯定不簡單,躍龍集團就是一個娛樂公司,他能在今天的發布會坐第一排,還跟孟凱和范思源坐一排,肯定有問題。”陳新說完,就趕緊讓自己的秘書去查查到底是怎么回事。
其他幾個還沒上車的高管紛紛吩咐自己的秘書去查查。
陳新看了一眼其他幾個競爭對手,笑了一下,上了車趕緊回公司,他還得去聯系總部,雖然米國現在是半夜,估計都下班了,那也得聯系啊。
雖然代理權的拍賣要在兩天之后,可準備工作還得做很多啊,拍賣不是一拍腦袋,報個價就行了,報多了心疼,報少了拿不到代理權。
兩天時間,要出一個合理的價格,還是有點困難的。
一款新藥要在米國銷售,還是很有難度的。
米國的新藥審批是世界上最嚴格規范的,一個公司通常需要花費5億美元資金,用12到15年的時間才能將一個新藥從試驗室走入市場。在5000個臨床前化合物中只有5個化合物可以進入臨床試驗,而5個化合物中只有一個能被批準用于臨床治療,成為真正的藥物。
當一個化合物通過了臨床前試驗后,需要向FDA提交新藥臨床研究申請,以便可以將該化合物應用于人體試驗。
而且所有臨床方案必須經過機構審評委員會IRB的審查和通過。每年必須向FDA和IRB匯報一次臨床試驗的進程和結果。
三期臨床試驗之后,可以向FDA提交新藥申請。新藥申請需要提供所有收集到的科學資料。通常一份新藥申請材料可多達100000頁,甚至更多!按照法規,FDA應在6個月內審評完新藥申請。但是按照正常的情況,6個月根本不可能,按照往年的情況,平均審批時間在12.6個月。
一旦FDA批準新藥申請后,該藥物即可正式上市銷售,供醫生和病人選擇。但是還必須定期向FDA呈交有關資料,包括該藥物的副作用情況和質量管理記錄。對于有些藥物FDA還會要求做第四期臨床試驗,以觀測其長期副作用情況。
林天文認真的聽完了黛拉對于一款新藥想要在米國上市銷售的科普,是的,就是科普。
早前他是知道新藥在米國銷售會非常有難度,這也是他跟孟凱和范思源商量著招代理商的原因,讓他們自己去米國新藥申請,那得什么時候才能上市,這錢還怎么賺。
黛拉剛才的科普,其實也有點小心思,就是希望他在代理費上手下留情。
林天文早就看出她的小心思了,黛拉剛才的科普就是想告訴他新藥在米國上市很難,就算是輝瑞也得花錢和人脈去盡快打通關節,不然晚一天上市,損失的那都是綠油油的美鈔啊。
一路上,黛拉把自己會的中文全都說了一個遍,就想讓林天文松口。
“別著急,不差這會時間。”林天文笑著說道。他還沒看出來黛拉這個小姑娘話還挺多的。
黛拉見他這樣,也只能作罷,乖乖的坐在一邊,給遠在大洋彼岸等著消息的父親發了個信息。
回到了濱江中心。
林天文帶著黛拉來到自己的辦公室。
“坐吧。”
黛拉好奇的看了看林天文的辦公室,然后坐在班臺前的椅子上。
“要喝點什么?”林天文問道。
“我現在哪有心情喝東西。”黛拉一著急,禿嚕出來一句英文。
“行吧,讓你有心情在我的辦公室喝東西,我給你吃顆定心丸。三個代理商,憑我們倆的關系,我可以給你留一個,而且代理費只要跟另外兩個中低的那個一樣就行了。”
“真的?”
“真的。”
“林,我都不知道該怎么感謝你。”
“不用感謝我,你到時候記得付錢就行。”
“代理費肯定會付的啦。”黛拉笑著說道,這顆定心丸吃下,她臉上的笑容就綻放了。
“你需不需要跟父親聯系一下?”
“差點忘了這事,林,我先回公司,等有時間我請你吃飯。”
“想不到黛拉你來華夏沒幾天,居然學會了華夏的客套。”
“啊?”黛拉一臉懵。
“在華夏的社交禮儀里千萬別說有時間請你吃飯。因為會顯得沒誠意。”
“原來是這樣。林,你什么時候有時間?”
“我開玩笑的。你先忙這個代理權的事情,我們在找時間。”
“好啊。謝謝。那我先回去了。拜拜。”
“拜拜。”
黛拉心滿意足的離開了林天文的辦公室,而那些剛回到自己辦公室的藥企高管,這會正緊張的跟總部聯系。
都是全球排名前十的制藥企業,哪個是好相與的。癌克星在做臨床試驗的時候,就有早期患者偷偷將藥賣了,一盒5萬,買家就是這些藥企。