李浩驚訝的說道:“云笙,怎么可能這么快,這不符合常理啊。就是醫療器械,它的審批流程也應該在一個月以上。”
“你說的是常規產品,我們公司的產品可是角膜。你剛才也說過,每年有600多萬患者等待角膜移植。而每年的角膜捐獻數量不到一萬枚。
要知道由于角膜缺陷而失明的人,只要更換合格的角膜,有90%以上的可能恢復光明。
這是一個多么重大的比例,我國致盲人數第二大疾病就是角膜缺陷。第一大致盲疾病是白內障。我們也有治療白內障的人工晶體。
這兩件產品完全符合食藥總局規定的特殊醫療產品。只要申請上去就會開啟綠色通道,加急進行審核辦理。”周云笙給李浩科普道。
李浩瞪大眼睛,驚喜的說道“食藥總局還有這么人性的法規。要是能快速申請下來證書。我們就能直接進入到臨床試驗,更快的治愈廣大患者。”
周云笙輕笑道:“我剛開始也不知道,還是在申請注冊仿生晶體角膜時,食藥總局的工作人員告訴我。
對了,我光顧和你說話。現在我已經在食藥總局已經開通網上辦理功能,我們直接把證明材料從網上提交。這能更快的讓他們審核完成。”
周云笙說完,她立刻要王桐提供需要的材料。讓他把這些材料整理好,制作成電子文檔。
看到王桐聯系生物公司的多個部門,快速的整理好她需要的材料。并形成電子文檔,傳送給她后。
周云笙開始打開食藥總局的app軟件,輸入號公司的賬號和密碼。
李浩看到周云笙進入管理界面后,可以看到他們公司名下有兩個醫療器械。人工角膜和人工晶體。
食藥總局的專家對它們的用法、限制和禁忌做了說明。還提出適用范圍等建議。上面還標明了審核的進程。
周云笙點開資料,直接把王桐剛才整理好的電子文檔,上傳到食藥總局的網上等待著審核。
工作全部做完后,周云笙收好手機站了起來。她對王桐說道:“你現在就可以啟動隱形眼鏡和美瞳的銷售計劃,總公司會提供資源,配合你進行宣傳工作。
等到這兩種醫療器械審核完成,總公司會幫助你們安排好臨床實驗。一定要通過這幾樣產品,打出公司的名氣來。
你現在最關鍵的任務就是要確保質量安全這個底線。”
王桐挺直身體,立刻保證道:“李總,周總。你們放心,我一定會管理好生物公司,嚴抓質量,保證產品安全有效。”
李浩和周云笙就在生物公司參觀到這里。他們又出去勉勵了幾句生物公司的員工。
在周云笙準備離開的時候,她突然想到什么?給王桐提供了幾個參數,直接讓他加工幾件美瞳,同時要了幾個隱形眼鏡做樣品。
他們就離開生物公司,李浩駕駛汽車向公司總部開區。