但是亞當斯來中國的目的就是為了楊教授的新療法,不然也不會遠赴萬里來到這里住院,他在心里琢磨著如何能夠使用這種新療法。
比如聯合他認識的朋友們一起聯名以人道主義救援的方式在英國開辟一條綠色通道,提前引進這種生物制劑,可是這需要楊教授的實驗室同意,他可能不會同意這種做法,他說過,必須優先供應一期臨床試驗的志愿者使用。
可是一期臨床實驗對象都是健康人,亞當斯是病人,不符合要求,而且一期臨床實驗目前只限定在中國做,他連渾水摸魚的機會都沒有。
亞當斯不會放棄這個機會,還有一個辦法,那就是將一期臨床實驗擴大到英國,只要能夠借著一期臨床實驗將生物試劑引入英國,他就有辦法。
想來想去,這些都是旁門左道,沒有一條是正規的渠道,亞當斯說:“如果我在這里一直等到一期臨床實驗結束,再參加二期臨床實驗可以嗎?”亞當斯決定咬住這一線希望不放,他已經沒有其它方法,只能牢牢抓住這一絲希望。
“二期臨床實驗你可以去德國,德國是我們在歐洲的二期臨床實驗中心,不過你需要經過他們的篩選才有可能進入志愿者名單,目前二期臨床實驗我們有三個中心,一個是我們本土,另兩個在美國和德國,我們本土實驗只招募中國人。”楊平理解所有患者的心態,但是必須按照流程來。
如果貿然違背流程,萬一弄出什么亂子,那將是世界性的災難,他不能這樣去做。
k病毒療法目前療效和安全性很好,他心里清楚,但是這只是在小范圍得到的證實,還沒有通過科學的臨床實驗來檢驗,科學不能主觀臆測,必須經得起檢驗。
亞當斯提出的想法都行不通,他沒有再堅持,而是采用迂回戰術,先住下來,然后慢慢再想辦法。
就算暫時拿不出辦法,剛才楊教授說了,他還可以去德國參加二期臨床實驗,可是他不知道,德國的二期臨床實驗名額早就被搶空,哪里還能輪到他。
不過還有一個可能,那就是增加二期臨床實驗的名額,這完全是有可能得,因為現在三個中心,不管那個中心的名額都不夠用,在法律允許的范圍內,盡量增加名額未嘗不是一個好辦法,這樣可以使更多的患者收益,也能夠增加實驗的數據。
“那邊的名額也早就被搶光了。”宋子墨輕聲提醒。
楊平想起前不久唐順送給他看的名單,的確,這些名額早就被搶光,那怎么辦呢。
既然大家這么積極,楊平也可以勉為其難地增加二期臨床實驗的名額,而且可以提前進行二期臨床實驗,這在藥物臨床實驗是允許的,當一期臨床試驗顯示藥物安全性良好且存在初步療效跡象時,可考慮同步開展二期臨床試驗,這種設計被稱為“無縫銜接”或“合并試驗”,能顯著縮短研發周期。
楊平現在打算這么做,現在他不缺志愿者,全世界大量患者愿意充當志愿者,而且為了一個志愿者名額擠破頭,至于產量,銳行的量產實驗室都隨時準備開工,實在不行可以讓他們的制備實驗室提前開工。
亞當斯顯然不愿意放棄,他很執著,他表示即使不能使用k療法,他也愿意留在中國,接受楊平教授的治療,他已經做好打算,不管能不能治好,反正就在這里一直治療,他豁出去了。