第347章臨床試驗美食之月才對
張老師繼續補充著:
“但因為藥物是直接模擬人體內部的激素g1,影響胰島素的分泌。”
“所以對適用人群的要求也很高。”
“藥物不能隨便服用。”
“必須是體重處于肥胖階段,也就是bi大于24的肥胖人士,才可以服用藥物。”
“如果bi降低到24以下后,需要立刻停止服用藥物。因為在小于24的情況下服用藥物,可能會因為胰島素的粉筆,導致身體健康受到嚴重影響。”
“所以這款藥物,僅適用于肥胖人士減肥。”
“但并不適用于正常身材追求更完美的身材。”
“當然,這些都還只是預測,畢竟沒有完整的數據支撐。”
葉辰點了點頭,自家健身專業研發出的減肥藥,看來效果非常明顯。
只能用來幫助過度肥胖人士,獲得正常的身體。
但無法幫助擁有正常身體的人,進一步獲得更瘦更美的身材。
這倒是以后上市的時候,需要重點注意。
不然要是有人吃藥吃出問題,那后果就很嚴重了。
“接下來要怎么做要開始臨床實驗么”
葉辰對于減肥藥上市的流程不是太了解,好奇開口問道。
聞言,張老師輕笑著開口說道“我們的減肥藥應該被歸類為保健品。”
“保健品上市的話,需要先向當地的藥監局,成分無對人體有害,無嚴重不良反應的證明記錄。”
“有些保健品是不需要臨床實驗的,只需要動物實驗即可。”
“但我們的是減肥藥,而且還會有一定的不良反應。”
“所以必須招募志愿者,做對照實驗測試。”
“當最終確認不會對服用者,產生重大不良反應后。”
“便可以正式通過審批上市。”
張老師對流程顯然是門清。
葉辰點了點頭“好,那學院這邊需要做什么”
張老師這次來找校長,就是為了這件事情,不假思索的開口說道“首先,學院要申請一家保健品生產銷售公司。”
“要提前投資生產試驗室和流水線,為將來獲得審批后大規模生產做準備。”
“其次,要調撥一批用于臨床試驗的資金。”
“根據我們的計劃,大概是要招募五十位志愿者。”
“這五十位志愿者每天食用相同的食物,同時不增加任何額外運動量。”
“一半服藥,一半不服藥。”
“服藥的每天都需要記錄身體,檢測身體狀況,有些儀器我們有,但也有些需要跟醫院合作。”
“這個流程大概需要投入一千萬左右。”
“同時我們需要學院的渠道,幫忙發聲招募志愿者,志愿者以中度肥胖患者優先。”
葉辰聞言點了點頭。
投資一個生產工廠,肯定不便宜。
但對于如今的星辰學院來說,問題真不大。
就算自身資金不足,也有的是銀行愿意借錢。
至于招募志愿者試驗藥物這件事情,問題也不大。
雖然大多數人不是走投無路,絕對不會去試藥,拿命換錢。
但自家的藥物,只是減肥藥。
就算有問題,危害性也應該很輕微。
普通人的抵觸情緒,不會太大。
再加上自家只要給夠錢。
問題就更不大了。
而這場對照試驗一旦對外宣布,必然會吸引外界大量的關注。