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幾日后,
陳軒再次來到安泰制藥基地。
他并沒有直接去實驗室,而是先找到了洛詩韻和楊清風。
“第一期臨床試驗已經到了尾聲。”
“從目前所有的報告來看,基本都超過了預期效果。”
“無論是治療效果還是不良反應,都遠遠高于一開始的預期,哪怕是肺癌晚期的患者,也有明顯的好轉。”
招呼兩人在自己辦公室坐下后,陳軒也是直接說出來這個結果。
肺癌特效藥的臨床試驗,其結果也的確是帶來了極大的驚喜。
不單單沒有出現任何意外狀況,反而是真實表現比預期要好太多。
從目前的結果來看,肺癌特效藥就已經是很成功的特效藥,不良反應幾乎沒有。
副作用也是微乎其微,
對于患者而言,可以治好自己的病,這些副作用也完全可以忽略。
這種臨床試驗結果,雖然是非常理想,
洛詩韻和楊清風倆人臉上也是露出喜色。
為這個結果而感到高興。
這代表著肺癌特效藥的上市幾乎是板上釘釘,沒有任何懸念。
“從一期的臨床試驗結果。”
“我們已經得出了最佳的藥劑量、給藥間接和給藥方式。”
“所以,現在可以開始申請第二期臨床試驗,甚至是第三期臨床試驗了。”
陳軒又緊接著說出了自己的決定。
這次找洛詩韻和楊清風過來,也是為了這件事兒。
并且他并不是跟他們商量,而是通知。
根據以一期的臨床試驗結果,申請二期臨床試驗,基本不會有問題。
與國家對肺癌特效藥的重視程度,絕對會為其開綠燈。
當然,肺癌特效藥的表現也絕對沒有任何問題,這也是可以加快臨床試驗進度的主要原因,
并不是肺癌特效藥有特權,其他任何創新藥物可以有這種表現的話,同樣也可以獲得這種特殊待遇。
只是其他創新藥在臨床試驗期間,有太多的不確定性,才會導致整個過程非常漫長,主要就是在不斷的試錯。
單單是最佳給藥劑量、給藥期間和給藥方式這三點,就需要經過多次的驗證。
但肺癌特效藥就不是問題了。
陳軒給出了非常完善的指導,從而可以針對性的進行試驗。
或者說,其他創新藥一切都是未知數,只能不停的試驗,才可以知道哪一種方式是最好的。
而他卻可以在一開始就知道哪種方式是最好最適合的,自然也就不需要重復試驗了。
這么一來,肺癌特效藥的試驗時間,自然可以比其他創新藥更高效。
所以,陳軒認為現在申請二期臨床試驗,藥監局那邊基本不會有意見,更不可能會阻礙。
只要肺癌特效藥確定沒有問題。
那么無論是國家,還是患者都希望這種藥物可以早點上市。
在二期臨床試驗鋪開之后,三期臨床試驗,也基本可以同時展開。
到時候,肺癌特效藥就離獲批上市不遠了。
“以我們現在掌握的數據。”
“我想藥監局那邊應該會同意我們進行二期臨床試驗。”
“而且,肺癌特效藥的確是非常成熟的藥物,我們具備所有條件。”
對于陳軒的決定,楊清風當即表態支持。
“我也贊同。”洛詩韻緊跟其后表態。
她也知道肺癌特效藥很成熟,其試驗結果遠遠超過預期。
就算陳軒不做這個決定,她同樣會提出這個建議。
別說是他,就算是國家知道了一期臨床試驗的結果后,估計同樣會鼓勵他直接開啟第二期臨床試驗。
所以現在開展二期臨床試驗,的確是很適合不過,
“二期臨床試驗。”
“你準備多大的參與規模?”
“普通的二期臨床試驗,基本就在百人左右。”
洛詩韻緊接著又問道。
二期臨床試驗,需要多大規模的參與人數?
其他創新藥的二期臨床試驗,一般有上百人就已經算是很不錯了。
但肺癌特效藥不一樣,單單是一期臨床試驗,就已經超過了300人。
總不可能到了第二期臨床試驗,人數反而減少了吧。
“二期臨床試驗我準備暫定1000人。”
“至于志愿者名單,盡可能的在外面那群人里面篩選吧。”
“他們在外面等了那么多天,也不容易,如果他們符合條件,就優先選擇他們。”
陳軒直接做出了決定。
而他所說的外面的人,就是在安泰制藥基地等待的人。
自從肺癌特效藥展開臨床試驗后,就有很多肝癌患者在制藥基地外面等待了,他們希望自己可以被選中。
哪怕一期臨床試驗已經開始,但他們依舊沒有放棄,希望可以獲得中途替補的機會,或者是成為第二期臨床試驗的志愿者。
對于這些人來說,肺癌特效藥就是他們唯一的希望,是他們或家人可以活下去的希望。
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