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          第270章準備第二期。(1 / 1)

          ……

          幾日后,

          陳軒再次來到安泰制藥基地。

          他并沒有直接去實驗室,而是先找到了洛詩韻和楊清風。

          “第一期臨床試驗已經到了尾聲。”

          “從目前所有的報告來看,基本都超過了預期效果。”

          “無論是治療效果還是不良反應,都遠遠高于一開始的預期,哪怕是肺癌晚期的患者,也有明顯的好轉。”

          招呼兩人在自己辦公室坐下后,陳軒也是直接說出來這個結果。

          肺癌特效藥的臨床試驗,其結果也的確是帶來了極大的驚喜。

          不單單沒有出現任何意外狀況,反而是真實表現比預期要好太多。

          從目前的結果來看,肺癌特效藥就已經是很成功的特效藥,不良反應幾乎沒有。

          副作用也是微乎其微,

          對于患者而言,可以治好自己的病,這些副作用也完全可以忽略。

          這種臨床試驗結果,雖然是非常理想,

          洛詩韻和楊清風倆人臉上也是露出喜色。

          為這個結果而感到高興。

          這代表著肺癌特效藥的上市幾乎是板上釘釘,沒有任何懸念。

          “從一期的臨床試驗結果。”

          “我們已經得出了最佳的藥劑量、給藥間接和給藥方式。”

          “所以,現在可以開始申請第二期臨床試驗,甚至是第三期臨床試驗了。”

          陳軒又緊接著說出了自己的決定。

          這次找洛詩韻和楊清風過來,也是為了這件事兒。

          并且他并不是跟他們商量,而是通知。

          根據以一期的臨床試驗結果,申請二期臨床試驗,基本不會有問題。

          與國家對肺癌特效藥的重視程度,絕對會為其開綠燈。

          當然,肺癌特效藥的表現也絕對沒有任何問題,這也是可以加快臨床試驗進度的主要原因,

          并不是肺癌特效藥有特權,其他任何創新藥物可以有這種表現的話,同樣也可以獲得這種特殊待遇。

          只是其他創新藥在臨床試驗期間,有太多的不確定性,才會導致整個過程非常漫長,主要就是在不斷的試錯。

          單單是最佳給藥劑量、給藥期間和給藥方式這三點,就需要經過多次的驗證。

          但肺癌特效藥就不是問題了。

          陳軒給出了非常完善的指導,從而可以針對性的進行試驗。

          或者說,其他創新藥一切都是未知數,只能不停的試驗,才可以知道哪一種方式是最好的。

          而他卻可以在一開始就知道哪種方式是最好最適合的,自然也就不需要重復試驗了。

          這么一來,肺癌特效藥的試驗時間,自然可以比其他創新藥更高效。

          所以,陳軒認為現在申請二期臨床試驗,藥監局那邊基本不會有意見,更不可能會阻礙。

          只要肺癌特效藥確定沒有問題。

          那么無論是國家,還是患者都希望這種藥物可以早點上市。

          在二期臨床試驗鋪開之后,三期臨床試驗,也基本可以同時展開。

          到時候,肺癌特效藥就離獲批上市不遠了。

          “以我們現在掌握的數據。”

          “我想藥監局那邊應該會同意我們進行二期臨床試驗。”

          “而且,肺癌特效藥的確是非常成熟的藥物,我們具備所有條件。”

          對于陳軒的決定,楊清風當即表態支持。

          “我也贊同。”洛詩韻緊跟其后表態。

          她也知道肺癌特效藥很成熟,其試驗結果遠遠超過預期。

          就算陳軒不做這個決定,她同樣會提出這個建議。

          別說是他,就算是國家知道了一期臨床試驗的結果后,估計同樣會鼓勵他直接開啟第二期臨床試驗。

          所以現在開展二期臨床試驗,的確是很適合不過,

          “二期臨床試驗。”

          “你準備多大的參與規模?”

          “普通的二期臨床試驗,基本就在百人左右。”

          洛詩韻緊接著又問道。

          二期臨床試驗,需要多大規模的參與人數?

          其他創新藥的二期臨床試驗,一般有上百人就已經算是很不錯了。

          但肺癌特效藥不一樣,單單是一期臨床試驗,就已經超過了300人。

          總不可能到了第二期臨床試驗,人數反而減少了吧。

          “二期臨床試驗我準備暫定1000人。”

          “至于志愿者名單,盡可能的在外面那群人里面篩選吧。”

          “他們在外面等了那么多天,也不容易,如果他們符合條件,就優先選擇他們。”

          陳軒直接做出了決定。

          而他所說的外面的人,就是在安泰制藥基地等待的人。

          自從肺癌特效藥展開臨床試驗后,就有很多肝癌患者在制藥基地外面等待了,他們希望自己可以被選中。

          哪怕一期臨床試驗已經開始,但他們依舊沒有放棄,希望可以獲得中途替補的機會,或者是成為第二期臨床試驗的志愿者。

          對于這些人來說,肺癌特效藥就是他們唯一的希望,是他們或家人可以活下去的希望。

          ……</p>

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