這些日子,顧成的作息時間一如既往,并沒有因為妹妹夢娜的到來而落下工作。
畢竟,工作是一種態度,一種職業精神啊。
老實說,顧成現在即便得到了天擎核心的傳承知識,不照樣堅持每周五個工作日都工作長達三小時,有時候加班半小時,甚至會工作到下午兩點。
顧成覺得現在的年輕人很少有他這種務實精神了,另外他最近比較煩惱的一件事情就是妹妹夢娜,她因為家里有錢和仗著哥哥的寵愛就是任性,每天宅在家里打游戲。
再一個就是夢娜住了進來也讓顧成和秦雨嫣收斂了很多,要換做前一陣子心血來潮便是就地槍決三回再說,一言不合就大打出手,不是你夾就是我捅,真是說干就干,毫不含糊。
而夢娜一住進來之后便是敦刻爾克大撤退,不得不收縮戰場。
要知道,以前可是戰火遍地,什么廚房啊、餐廳啊、窗臺啊、沙發啊、樓梯啊等等都是戰場啊。
……
“顧總,好消息,機械義肢大受好評啊。”一來公司邱石明便進了顧成的辦公室,片刻,后者狐疑道:“什么情況?”
邱石明比較振奮的心情稍許平和了下來,但也笑容不減:“還記得前段時間送的一批機械義肢樣品給志愿者使用的事情嗎?”
顧成點點頭,這事他當然記得,第一個志愿者還是他自己親自上門物色的,一度被人家當成是煩人的推銷。
邱石明接道:“過去的一周,陸陸續續的制作了十幾條機械義肢或外骨骼樣品供志愿者使用測試,而有一位年輕的志愿者每天在她的抖音上分享戴上義肢后的生活,也把我們公司的產品帶火了,公司的電話現在都快被打爆了,都是來自各地的殘疾人士咨詢機械義肢的事情,過去的一周平均每天公司都要接2300多個類似的電話。”
這無疑是個好消息,顧成精神微振,問道:“志愿者對樣品義肢的評價如何?”
“如臂揮使。”
邱石明言簡意賅的回答,這四個字足以。
顧成默默的點頭,又問:“對了,CMDC認證過了沒有?”
一般的治療器械如果只在國內生產銷售,只需要營業執照、生產許可證和產品注冊證,在申報產品的注冊過程中,藥監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核,會出具考核報告。
“已經通過了。”邱石明回答,又補充道:“三天前藥監局及其有關部門的人去了天擎工業生產線審核考察,今天正好出具考核報告,結果是我司機械義肢產品還不具備上市上條件,需要通過國家CCC認證才能過。”
CCC認證全稱為“強制性產品認證制度”,是為了保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。
顯然,天擎科技公司研發的醫療機械產品屬于CCC強制認證目錄上的產品,那就必須要通過CCC認證。
聞言顧成點點頭交代道:“這事你盡快處理吧,拿到國家認監委認證申請。”
邱石明:“已經在處理了,另外要匯報的事宜是,顧總,我已經開始著手布局全球市場,涉獵甚廣,美洲方面有醫療器械單一審核程序MDSAP、美國市場準入21-CFR-820和FDA510(k)、巴西醫療器械注冊流程;再一個就是歐盟市場那邊,包括醫療器械法規MDR、體外醫療器械法規IVDR、醫療器械指令93/42/EEC(MDD)、有源植入性醫療器械指令(AIMD)【90/385/EEC】、體外診斷(IVD)以及醫療器械指令CE認證。”