第310章299.漢諾醫療
雖說近期沒再讓員工瘋狂加班,但進度卻并沒有落后太多,這讓胡嘉然有點摸不著頭腦。
難道我的員工以前都是在加班摸魚?
下個月研發流程就將進入到臨床前試驗,也叫動物實驗。
這個步驟是將一個新發現的化合物經過實驗室和動物試驗,證明該化合物針對特定目標疾病具有生物活性,并且要評估該化合物的安全性。
當一個化合物通過了臨床前試驗后,需要向(c)fda提交新藥臨床研究申請,以便可以將該化合物應用于人體試驗。
如果在提交申請后30天內fda沒有駁回申請,那么該新藥臨床研究申請即被視為有效,才可以進行人體試驗。
新藥臨床研究申請需要提供先前試驗的材料;以及計劃將在什么地方,由誰以及如何進行臨床試驗的說明;新化合物的結構;投藥方式;動物試驗中發現的所有毒性情況;該化合物的制造生產情況。
所有臨床方案必須經過機構審評委員會的審查和通過。每年必須向(c)fda和irb匯報一次臨床試驗的進程和結果。
等于說接下來的研發流程才能真正意義上決定這款新藥的生死。
胡嘉然原本放松的心情也逐漸緊張了起來,這可是公司主導研發的第一款新藥,如果成功了那自然萬事大吉,如果失敗了
那對士氣的打擊是巨大的。
想到這些,他決定再去老板那一趟,現在高風就是他的指路明燈。
“我正要給你打電話呢。”高風看到他來很開心,“我有一個新主意。”
“是關于新藥的嗎?”胡嘉然趕緊問道。
“那倒不是。”高風說道,“是一個新項目,在國內非常有前景。”
“一旦做出來,不但公司能獲取巨大的利益,也能把國內醫院對于危重病人的救治能力往上提高一個臺階。”
聽到跟新藥的研發無關,胡嘉然有點興趣寥寥,他現在全身心可都放在這一塊呢,對其他的事情不太想操心。
“這個要是要是研制出來那可是能改變國內醫療界的大事。”一旁的李友良說道,“你小子怎么一點也不激動?”
“哎呦,我現在腦海里面就裝著這款新藥呢,而且下個月就要進行動物實驗了,我哪里有時間激動嘛。”胡嘉然說道。
“可以同步進行嘛,其實ecmo的研制也不是很難。”高風笑道,“畢竟國外都有成品,我們都有參照物。”
“對,兩手抓,兩手都要硬。”李友良說道,“嘉然,你抽一隊人出來,咱們隨時可以開始。”
胡嘉然
他現在很后悔來這邊一趟。
高風沒開玩笑,他回去后越想越覺得ecmo很重要,對于危重病人的救治太關鍵了。
假若能夠開發一款小型便攜的ecmo設備,何止是提高國內對危重病人的救治水平,那對全世界都有不可估量的意義。
如果還能把價格打下來,那就更牛了,他高風的名字必將響徹大江南北。
他現在錢也有了,家庭也很美滿,好像就名氣還差點意思。